通知公告|州市场监管局

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MB1680968E/201900094

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无

来源

州市场监管局

公开日期

2019-12-23

迪庆藏族自治州市场监督管理局2019年保健食品安全监督抽检质量分析报告

发布时间：2019-12-23 16:24 浏览次数：6574

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食品安全是一项关系国计民生的“民心工程”，直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定。贵单位依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全抽样检验管理办》、《国家食品安全抽检监测实施细则（2019年版）》等相关法律法规、文件开展本次食品安全抽检工作，我公司作为此次抽检任务的承检机构，主要负责辅助抽样及检测工作。

此次保健食品全部来自流通环节，共涉及6类保健功能的30个批次样品，我公司中心实验室严格按照《国家食品安全监督抽检实施细则2019年版》、GB 16740-2014《食品安全国家标准保健食品》等开展检测工作。现将此次抽检总体情况、检验结果汇总分析如下：

一、抽检结果的总体情况

此次迪庆州保健食品安全监督抽检样品共30个批次，覆盖缓解体力疲劳类/提高免疫力类、辅助降血糖类、辅助降血压类、改善睡眠类、辅助降血脂类、营养素补充剂6类保健功能，样品来源于维西县、德钦县、香格里拉市3个县市的16家销售单位，30批次保健食品产自23家生产单位。抽检样品合格30批，无不合格批次，合格率为100.0%。抽检总体合格情况统计详见表1、图1。

表1 抽检结果合格率统计表

抽检总批次/批	合格批次/批	不合格批次/批	合格率/%
30	30	0	100.0

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图1 抽检结果合格率统计表

二、抽检结果分析

1、样品来源

本次抽检样品来源于医药有限责任公司、大药房、药业连锁店等场所。其中医药有限责任公司抽检批次占比最高，占总抽样批次的40.0%，大药房次之，占总抽样批次的23.3%，日用品服务中心、迪庆香和药店有限公司、维西瑞骏药业有限公司抽样批次相对最少，占抽样总批次的6.7%。各抽样场所抽样批次及占比统计见表2.1、图2.1。

表2.1 各抽样场所抽样批次及占比统计表

序号	抽样地点	批次（批）	占比（%）
1	医药有限责任公司	12	40.0
2	大药房	7	23.3
3	药业连锁店	5	16.7
4	日用品服务中心	2	6.7
5	迪庆香和药店有限公司	2	6.7
6	维西瑞骏药业有限公司	2	6.7
合计		30	100

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图2.1 各抽样场所抽样批次及占比统计图

2、抽样区域统计分析

此次抽样区域包含维西县、德钦县、香格里拉市3个县市，每个县市均抽检样品10批次。3个县市的所有样品全部合格，检测合格率均为100.0%。各区县抽检数量及合格率见表2.2、图2.2。

表2.2 各区县抽检数量及合格率统计表

序号	地区	抽检数量（批）	合格批次（批）	合格率（%）
1	维西县	10	10	100.0
2	德钦县	10	10	100.0
3	香格里拉市	10	10	100.0
合计		30	30	100.0

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图2.2 各区县抽检数量及合格率统计图

3、抽样保健功能统计分析

本次抽检样品涉及缓解体力疲劳类/提高免疫力类、辅助降血糖类、辅助降血压类、改善睡眠类、辅助降血脂类、营养素补充剂6类保健功能，从抽样数量分析，营养素补充剂、缓解体力疲劳类/提高免疫力类的抽样占比较高，分别占总抽样批次的43.3%、40.0%，抽样批次占比较低的为辅助降血脂类、辅助降血压类、改善睡眠类、辅助降血糖类，分别占总抽样量的6.7%、3.3%、3.3%、3.3%；从合格率的情况分析，6类抽检食品中，全部合格，合格率为100.0%。保健功能抽样数量及合格率统计见表2.3、图2.3。

表2.3 保健功能抽样数量及合格率统计表

序号	功能	批次（批）	合格批次（批）	占比（%）	合格率（%）
1	营养素补充剂	13	13	43.3	100.0
2	缓解体力疲劳类/提高免疫力类样品	12	12	40.0	100.0
3	辅助降血脂类样品	2	2	6.7	100.0
4	辅助降血糖类样品	1	1	3.3	100.0
5	辅助降血压类样品	1	1	3.3	100.0
6	改善睡眠类样品	1	1	3.3	100.0
合计		30	30	100.0	100.0

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图2.3 保健功能抽样数量及合格率统计图

三、抽检检测结果统计分析

1、检测项目总体分析

本次承检共30个批次保健食品样品，无不合格批次。涉及检测项目共75项,无检出值及不合格项目。检测项目统计见表3.1。

表3.1抽检项目统计表

序号	类别	检验项目
1	所有样品	8项：铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）（液态产品不检测）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌
2	缓解体力疲劳类/提高免疫力类样品	11项：那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非
3	辅助降血糖类样品	10项：甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸丁二胍
4	辅助降血压类	12项：阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平
5	改善睡眠类样品	21项：氯氮卓、马来酸咪达唑仑、硝西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、三唑仑、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、氯美扎酮、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆、文拉法辛、青藤碱、罗通定
6	营养素补充剂类样品	6项：维生素D3、锌（以Zn计）、维生素D2、铁（以Fe计）、维生素E、钙（以Ca计）
7	口服液样品	1项：可溶性固形物
8	硬胶囊和茶剂样品	1项：水分
9	功效性成分	5项：牛磺酸、咖啡因、肌醇、烟酰胺、铬（以Cr计）

2、不合格信息统计及分析

此次保健食品抽检共30批次，检测项目共75项，无不合格的样品及项目。

四.总结及建议

保健食品安全监督抽检共30批样品，覆盖缓解体力疲劳类/提高免疫力类、辅助降血糖类、辅助降血压类、改善睡眠类、辅助降血脂类、营养素补充剂6类保健功能，样品来源于维西县、德钦县、香格里拉市3个县市的16家销售单位，30批次保健食品产自23家生产单位。抽检总批次、抽样地点、保健功能及检测项目具有代表性，检测总体合格率为100.0%，反映出辖区保健食品质量安全状况总体良好。

保健食品问题发现率低的可能原因：一是保健食品中功效/标志性成分的检测方法目前没有指定的国家标准，均是企业自己制定的企业标准，而企业标准指定的检测方法又不具备法律效应，例如许多企业标准的功效/标志性成分检测方法规定按照《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）检测，但该方法不是国家标准检测方法，造成这些项目只能进行风险监测；二是在制定保健食品的抽样批次时，没有对具体某个保健功效的样品指定抽样的批次，在样品抽取时可能存在某个功效的样品抽检批次较少，不具有代表性,例如本次抽检辅助降血糖类、辅助降血压类、改善睡眠类抽检批次为1批，相对代表性不高。

若要提高保健食品的问题发现率，建议制定和出台保健食品功效/标志性成分检测的国家标准，并对相应成分实施监督抽检；在后续制定保健食品抽检任务时，建议将抽样批次具体到不同功效成分的样品。

附表一迪庆州2019年保健食品安全监督抽检明细表

序号	报告编号	样品名称	抽样单号	检验项目	委托单位名称	受检单位名称	地区	生产单位名称	结论
1	SC201922129	高原维能千草牌高原维能口服液	DC19533401	可溶性固形物、那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、牛磺酸、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	迪庆瑞骏医药科技有限公司坛城分公司	香格里拉市	云南白药集团丽江药业有限公司	合格
2	SC201922130	富铬酵母生地软胶囊	DC19533402	甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸丁二胍、铬（以Cr计）、铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	迪庆瑞骏医药科技有限公司坛城分公司	香格里拉市	广州善元堂健康科技股份有限公司	合格
3	SC201922131	芦荟王浆矿物粉	DC19533403	那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、牛磺酸、铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	香格里拉市香林日用品服务中心	香格里拉市	扬州完美日用品有限公司	合格
4	SC201922132	完美牌健扬胶囊	DC19533404	水分、那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	香格里拉市香林日用品服务中心	香格里拉市	完美（广东）日用品有限公司	合格
5	SC201922133	钰鑫牌葡萄糖酸锌口服液	DC19533405	可溶性固形物（20℃折光计法）、锌（以Zn计）、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司香格里拉市实锦小区连锁店	香格里拉市	江西益佰年药业股份有限公司	合格
6	SC201922134	红牛维生素功能饮料	DC19533406	可溶性固形物（以折光计，20℃）、那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、咖啡因、牛磺酸、肌醇、烟酰胺、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司香格里拉市实锦小区连锁店	香格里拉市	红牛维他命饮料（湖北）有限公司	合格
7	SC201922135	维生素C片（甜橙味）	DC19533407	铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	迪庆州医药有限责任公司	香格里拉市	汤臣倍健股份有限公司	合格
8	SC201922136	红景天五味子口服液	DC19533408	可溶性固形物（20℃折光计法）、地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪达唑仑、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥、氯美扎酮、氯苯那敏、佐匹克隆、扎来普隆、罗通定、青藤碱、文拉法辛、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	迪庆州医药有限责任公司	香格里拉市	成都市益康堂药业有限公司	合格
9	SC201922137	大豆磷脂维E软胶囊	DC19533409	那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、维生素E、铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	德钦县升平镇吉祥大药房	德钦县	山东圣海保健品有限公司	合格
10	SC201922138	新盖中盖牌儿童钙片	DC19533410	钙（Ca）、维生素D₂、铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	德钦县升平镇吉祥大药房	德钦县	哈药集团制药六厂	合格
11	SC201922139	人参天麻蜂王浆口服液	DC19533411	可溶性固形物（20℃折光计法）、那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	德钦县医药有限责任公司第二门市	德钦县	广东省阳春市信德生物科技发展有限公司	合格
12	SC201922140	新盖中盖牌高钙片	DC19533412	钙（Ca）、维生素D₂、铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	德钦县医药有限责任公司第二门市	德钦县	哈药集团制药六厂	合格
13	SC201922141	天然维生素C	DC19533413	那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	德钦县民康医药有限责任公司	德钦县	养生堂药业有限公司	合格
14	SC201922142	葡萄糖酸锌口服液	DC19533414	可溶性固形物（20℃折光计法）、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	德钦县民康医药有限责任公司	德钦县	四川好医生药业集团有限公司	合格
15	SC201922143	西洋参氨基酸口服液	DC19533415	可溶性固形物（20℃，折光计法）、那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	德钦县医药有限责任公司第三门市	德钦县	江西博诚药业有限公司	合格
16	SC201922144	比比牌维生素D钙片（4-10岁）	DC19533416	维生素D₃、铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	德钦县医药有限责任公司第三门市	德钦县	四川好医生药业集团有限公司	合格
17	SC201922145	康琪成长牌钙咀嚼片	DC19533417	钙（以Ca计）、维生素D₃、铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	德钦县民康医药有限责任公司温商广场分公司	德钦县	湖南康琪壹佰生物科技有限公司	合格
18	SC201922146	盖乐牌高钙片	DC19533418	钙（以Ca计）、维生素D₃、铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	德钦县民康医药有限责任公司温商广场分公司	德钦县	好医生药业集团有限公司	合格
19	SC201922147	善元堂牌维生素C咀嚼片	DC19533419	铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	维西瑞骏药业有限公司	维西县	广州善元堂健康科技股份有限公司	合格
20	SC201922148	维灵牌卵磷脂软胶囊	DC19533420	铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	维西瑞骏药业有限公司	维西县	华北制药股份有限公司	合格
21	SC201922149	大豆磷脂软胶囊	DC19533421	铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	大理弘仁堂药业有限责任公司维西保和镇顺城南路连锁一店	维西县	汤臣倍健股份有限公司	合格
22	SC201922150	千林^?维生素C咀嚼片	DC19533422	铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	大理弘仁堂药业有限责任公司维西保和镇顺城南路连锁一店	维西县	仙乐健康科技股份有限公司	合格
23	SC201922151	哈药六钙锌口服液	DC19533423	可溶性固形物、钙（以Ca计）、锌（以Zn计）、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	维西保康大药房	维西县	哈药集团制药六厂	合格
24	SC201922152	川奇3+1牌铁锌钙氨基酸口服液	DC19533424	可溶性固形物（20℃折光计法）、那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、钙（以Ca计）、铁（以Fe计）、锌（以Zn计）、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	维西家佳康平安大药房	维西县	江西川奇药业有限公司	合格
25	SC201922153	龙涎降压茶	DC19533425	水分、阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平、铅（Pb）、总砷（As）、总汞（Hg）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	维西家佳康平安大药房	维西县	安阳龙涎甜茶厂	合格
26	SC201922154	钰鑫牌葡萄糖酸锌口服液	DC19533426	可溶性固形物（20℃折光计法）、锌（以Zn计）、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	维西志芳爱心大药房有限公司	维西县	江西益佰年药业股份有限公司	合格
27	SC201922155	中国劲酒	DC19533427	那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、铅（Pb）、总砷（As）	迪庆藏族自治州市场监督管理局	维西志芳爱心大药房有限公司	维西县	劲牌有限公司	合格
28	SC201922156	哈药牌钙铁锌口服液（西柚味）	DC19533428	可溶性固形物、钙（以Ca计）、铁（以Fe计）、锌（以Zn计）、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司维西东大街连锁店	维西县	哈药集团三精制药有限公司	合格
29	SC201922157	千草牌高原维能口服液	DC19533429	可溶性固形物、那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、牛磺酸、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	迪庆香和药店有限公司经济开发区分公司	香格里拉市	云南白药集团丽江药业有限公司	合格
30	SC201922158	庆仁牌钙铁锌氨基酸口服液	DC19533430	可溶性固形物（20℃折光计法）、钙（以Ca计）、铁（以Fe计）、锌（以Zn计）、那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、铅（Pb）、总砷（As）、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌	迪庆藏族自治州市场监督管理局	迪庆香和药店有限公司经济开发区分公司	香格里拉市	江西樟树市庆仁保健品有限公司	合格

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（州市场监督管理局）